Zofenil Plus

Zofenil Plus, 30 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane

Zofenoprilum calcicum + Hydrochlorothiazidum

 Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym.

  Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. 

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane, niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Co to jest lek Zofenil Plus i w jakim celu się go stosuje

 Zofenil Plus zawiera jako substancje czynne 30 mg zofenoprylu wapniowego i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.

·  Zofenopryl wapniowy jest lekiem działającym na układ sercowo-naczyniowy, należącym do grupy leków obniżających ciśnienie tętnicze zwanych inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE).

·  Hydrochlorotiazyd jest lekiem moczopędnym, który działa poprzez zwiększenie ilości wytwarzanego moczu.

Zofenil Plus jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia) o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, jeśli podawanie zofenoprylu w monoterapii nie zapewnia odpowiedniej kontroli nadciśnienia.

 Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zofenil Plus

 Kiedy nie stosować leku Zofenil Plus: 

·  po trzecim miesiącu ciąży (należy również unikać stosowania leku Zofenil Plus we wczesnym okresie ciąży - patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią”). 

·  jeśli pacjent ma uczulenie na zofenopryl lub hydrochlorotiazyd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (patrz punkt 6 „Zawartość opakowania i inne informacje” oraz koniec punktu 2

„Lek Zofenil Plus zawiera laktozę”)

·  jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancje będące pochodną sulfonamidów (np. hydrochlorotiazyd, który jest pochodną sulfonamidu),

·  jeśli w przeszłości u pacjenta wystąpiła reakcja alergiczna na jakikolwiek inny lek z grupy inhibitorów ACE, np. kaptopryl czy enalapryl   2

·  jeśli w przeszłości występowała silna opuchlizna i swędzenie w okolicach twarzy, nosa i gardła (obrzęk naczynioworuchowy) w związku z leczeniem inhibitorami ACE, bądź w przypadku dziedzicznego/idiopatycznego obrzęku naczynioruchowego (nagle pojawiająca się opuchlizna skóry, tkanek, przewodu pokarmowego i innych organów)

·  w przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby lub nerek

·  w przypadku zwężenia tętnic nerkowych

·  jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren

 Ostrzeżenia i środki ostrożności 

Przed rozpoczęciem stosowania leku Zofenil Plus należy zwrócić się do lekarza: 

·  w przypadku schorzenia wątroby lub nerek

·  jeśli nadciśnienie spowodowane jest zaburzeniami czynności nerek lub zwężeniem tętnic prowadzących do nerek ( nadciśnienie nerkowo-naczyniowe)

·  w przypadku niedawno przeprowadzonego przeszczepu nerki

·  u osób dializowanych 

·  jeśli stosowana jest afereza LDL (zabieg podobny do dializy nerek, który oczyszcza krew ze złogów szkodliwego cholesterolu)

·  w przypadku nieprawidłowego, zbyt dużego stężenia hormonu aldosteronu w krwi (pierwotny aldosteronizm)

·  w przypadku zwężenia zastawki serca (stenoza aorty) lub pogrubienia ścian serca (kardiomiopatia przerostowa)

·  w przypadku aktualnie występującej lub przebytej łuszczycy (choroba skóry charakteryzująca się różowymi łuszczącymi się wykwitami)

·  podczas przyjmowania kuracji odczuleniowej (zastrzyki przeciwalergiczne) z powodu użądlenia przez owady

·  w przypadku tocznia rumieniowatego układowego (zaburzenie układu immunologicznego, tj. układu odpornościowego organizmu)

·  w przypadku skłonności do niskiego stężenia potasu we krwi, zwłaszcza w przypadku występowania zespołu wydłużonego odstępu QT (nieprawidłowy zapis EKG) lub przyjmowania glikozydów naparstnicy (aby wspomóc czynność skurczową serca)

·  w przypadku cukrzycy

·  w przypadku dławicy lub zaburzeń dotyczących mózgu, gdyż niskie ciśnienie tętnicze może prowadzić do zawału lub udaru

·  jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków, stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi: 

-  antagonistę receptora angiotensyny II (ARB) (znane również jako sartany – na przykład walsartan, telmisartan, irbesartan), zwłaszcza jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek związane z cukrzycą

-  aliskiren.

 Lekarz prowadzący może monitorować czynność nerek, ciśnienie krwi oraz stężenie elektrolitów (np. potasu) we krwi w regularnych odstępach czasu. 

 Patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie stosować leku Zofenil Plus”.

 Hydrochlorotiazyd będący składnikiem leku Zofenil Plus może być przyczyną nadwrażliwości skóry na światło słoneczne lub sztuczne promieniowanie ultrafioletowe. Należy przerwać przyjmowanie leku Zofenil Plus i skonsultować się z lekarzem w przypadku wystąpienia wysypki, swędzących plamek lub nadwrażliwości skóry podczas leczenia (patrz także punkt 4).  

Test antydopingowy: lek Zofenil Plus może powodować dodatni wynik testu antydopingowego.

·  Zofenil Plus może spowodować zbyt duże obniżenie ciśnienia tętniczego, zwłaszcza po pierwszej dawce leku (takie ryzyko zwiększa się przy przyjmowaniu leków moczopędnych, w przypadku odwodnienia organizmu lub stosowania diety z ograniczeniem soli, lub w przypadku choroby lub biegunki). Jeśli się to zdarzy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, a następnie położyć się w pozycji na plecach (patrz także punkt 4).

  W przypadku operacji, przed podaniem znieczulenia należy poinformować anestezjologa o tym, że przyjmuje się Zofenil Plus. Umożliwi to odpowiednią kontrolę ciśnienia krwi i tętna pacjenta w trakcie zabiegu. 

 Należy poinformować lekarza o podejrzeniu (lub planowaniu) ciąży. Nie zaleca się stosowania leku Zofenil Plus we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po 3 miesiącu ciąży, ponieważ stosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku (patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

 Dzieci i młodzież

Leku Zofenil Plus nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ jego stosowanie prawdopodobnie nie jest bezpieczne.

 Lek Zofenil Plus a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. 

W szczególności należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu:

·  leków podwyższających stężenie potasu w krwi (np. trimetoprim, suplementy potasu, leki moczopędne oszczędzające potas takie jak spironolakton, triamteren lub amiloryd), substytuty soli zawierające potas

·  leków, które wpływają na wyniki badań krwi (hormon adrenokortykotropowy-ACTH stosowany do stymulowania produkcji niektórych hormonów w organizmie, amfoterycyna B w zastrzykach, karbenoksolon, środki przeczyszczające) 

·  litu (stosowany w leczeniu zaburzeń nastroju)

·  leków znieczulających

·  narkotyków (np. morfiny) 

·  leków przeciwpsychotycznych (stosowanych w leczeniu schizofrenii i innych podobnych chorób)

·  trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych np. amitryptyliny i klomipraminy

·  innych leków stosowanych w nadciśnieniu i leków rozszerzających naczynia krwionośne (w tym beta- adrenolityków, alfa-adrenolityków oraz leków moczopędnych, tj. hydrochlorotiazydu, furosemidu, torasemidu)

Lekarz prowadzący być może będzie musiał zmienić dawkę i (lub) zastosować inne środki ostrożności: 

Jeśli pacjent przyjmuje antagonistę receptora angiotensyny II (ARB) lub aliskiren (patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie stosować leku Zofenil Plus” oraz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

·  nitrogliceryny i innych azotanów stosowanych w leczeniu bólu klatki piersiowej (dławicy piersiowej)

·  leków zobojętniających kwas, w tym cymetydyny (stosowanej w leczeniu zgagi i w chorobie wrzodowej żołądka)

·  cyklosporyny (stosowanej po przeszczepach) i innych leków immunosupresyjnych (leków osłabiających mechanizmy obronne organizmu)

·  leków stosowanych w dnie (np. probenecydu, sulfinpirazonu i allopurynolu)

·  insuliny lub doustnych leków przeciwcukrzycowych

·  leków cytostatycznych (stosowanych w leczeniu nowotworów lub chorób wpływających na system obronny organizmu) 

·  glikokortykosteroidów (silnych leków przeciwzapalnych) 

·  prokainamidu (stosowanego do normowania arytmii serca)

·  niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ, np. aspiryny czy ibuprofenu)

·  leków sympatykomimetycznych (leków oddziałujących na układ nerwowy, w tym stosowanych przy leczeniu astmy i gorączki siennej oraz amin zwiększających ciśnienie tętnicze np. adrenaliny)

·  soli wapnia

·  glikozydów naparstnicy (stosowanych w celu zwiększenia siły skurczu serca)

·  kolestyraminy i kolestypolu (zmniejszających stężenie cholesterolu we krwi)

·  leków stosowanych w celu zwiotczenia mięśni (np. tubokuraryny) 

·  amantadyny (leku przeciwwirusowego).

 Zofenil Plus z jedzeniem, piciem i alkoholem

Zofenil Plus mo<span

Szegółowy informacje dołączone są do ulotki opakowania leku.