Pamyl

Lek na recepte w leczeniu osób dorosych i młodzieży od 12 lat: leczenie objawów choroby refluksowej przełyku; długotrwałe leczenie i zapobieganie nawrotom refluksowego zapalenia przełyku.

Dorośli: zapobieganie owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy indukowanym przez nieselektywne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) u pacjentów z grup ryzyka, wymagających ciągłego podawania tych leków. 

Skład

1 tabletka zawiera:

Substancja czynna: pantoprazol sodowy półtorawodny, co odpowiada 20 mg pantoprazolu.

Sbstancje pomocnicze: sodu węglan bezwodny (E 500), mannitol (E 421), krospowidon, powidon (K-90) i wapnia stearynian. Otoczka zawiera kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) dyspersja 30%, sodu laurylosiarczan, polisorbat 80(E433), trietylu cytrynian (E1505), hypromelozę (E464), tytanu dwutlenek (E171), makrogol 400 i żelaza tlenek żółty (E172). Tusz do nadruku zawiera szelak (E904), żelaza tlenek czarny (E172) i amonowy wodorotlenek (E527).

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Pamyl 20 mg

- Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na pantoprazol lub którykolwiek

  z pozostałych składników leku Pamyl 20 mg.

- Jeśli pacjent ma uczulenie na leki zawierające inne inhibitory pompy protonowej.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Pamyl 20 mg

- Jeśli pacjent ma ciężką chorobę wątroby. Jeśli kiedykolwiek w przeszłości występowała choroba

wątroby, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Lekarz będzie częściej kontrolować enzymy wątrobowe,

szczególnie jeśli Pamyl 20 mg jest stosowany przez długi okres czasu. W razie wzrostu enzymów

wątrobowych leczenie należy przerwać.

- Jeśli pacjent musi ciągle stosować leki zwane NLPZ i otrzymuje Pamyl 20 mg z powodu

zwiększonego ryzyka powikłań żołądkowych i jelitowych. Zwiększenie ryzyka będzie oceniane na

podstawie indywidualnych czynników ryzyka pacjenta, takich jak wiek (65 lat lub więcej),

występowanie w przeszłości choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy, lub krwawień z żołądka

lub jelit.

 - Jeśli pacjent ma zmniejszone zasoby witaminy B12 w organizmie lub czynniki ryzyka dla

zmniejszenia zasobów witaminy B12 i otrzymuje Pamyl 20 mg przez długi okres czasu. Podobnie jak

wszystkie leki zobojętniające, Pamyl 20 mg może doprowadzić do zmniejszonego wchłaniania

witaminy B12.

Jeśli jednocześnie z lekiem Pamyl 20 mg stosowany jest lek o nazwie atazanawir (w leczeniu

zakażenia HIV), należy poradzić się lekarza.

Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli wystąpią któreś z następujących objawów:

- niezamierzona utrata wagi ciała

- powtarzające się wymioty

- trudności z połykaniem

- wymioty krwią

- bladość i osłabienie (anemia)

- obecność krwi w stolcu

- silna i/lub przedłużająca się biegunka, ponieważ Pamyl 20 mg wiąże się z niewielkim wzrostem występowania biegunki infekcyjnej.

Działania niepożądane

Jeśli wystąpią którekolwiek z poniższych objawów niepożądanych należy przerwać

przyjmowanie leku i natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi lub zgłosić się do izby przyjęć

najbliższego szpitala:

- Ciężkie reakcje alergiczne (występujące rzadko): obrzęk języka i/lub gardła, trudności w

połykaniu, pokrzywka, trudności w oddychaniu, alergiczny obrzęk twarzy (Obrzęk Quinckego/ obrzęk

naczynioruchowy), silne zawroty głowy z bardzo szybkim biciem serca i silnymi potami.

- Ciężkie zmiany skórne (o nieznanej częstości występowania): powstawanie pęcherzy na skórze i

szybkie pogarszanie się stanu ogólnego, nadżerki (z niewielkim krwawieniem) oczu, nosa, jamy

ustnej/warg lub narządów płciowych (zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella, rumień

wielopostaciowy) i nadwrażliwość na światło.

-Inne ciężkie zaburzenia (o nieznanej częstości występowania): zażółcenie skóry i białkówek oczu

(ciężkie uszkodzenie komórek wątroby, żółtaczka) lub gorączka, wysypka, powiększenie nerek

czasami z bolesnym oddawaniem moczu i bólami krzyża (ciężkie zapalenie nerek).

Dawkowanie

Tabletki należy przyjmować na godzinę przed posiłkiem. Nie należy ich żuć ani kruszyć. Tabletki

należy połykać w całości popijając niewielką ilości wody.

Dorośli i młodzież od 12. roku życia:

W leczeniu objawów (takich jak zgaga, kwaśne odbijanie, ból przy przełykaniu) związanych z chorobą

refluksową przełyku.

Zwykle stosowana dawka jest to 1 tabletka dziennie. Dawka ta zwykle powoduje złagodzenie objawów w ciągu

2-4 tygodni – najpóźniej po 4 następnych tygodniach. Lekarz określi, jak długo należy stosować lek. Po tym

okresie wszelkie nawracające objawy można kontrolować przyjmując 1 tabletkę dziennie, w razie potrzeby.

W długoterminowym leczeniu i zapobieganiu nawrotom refluksowego zapalenia przełyku:

Zwykle stosowana dawka jest to 1 tabletka dziennie. Jeśli choroba nawraca, lekarz może podwoić tę

dawkę. W takim przypadku można przyjmować tabletki Pamyl 40 mg raz dziennie. Po wyleczeniu

można ponownie zmniejszyć dawkę do 1 tabletki 20 mg raz dziennie.

W zapobieganiu owrzodzeniom dwunastnicy i żołądka u pacjentów wymagających ciągłego stosowania NLPZ. Zwykle stosowana dawka jest to 1 tabletka dziennie.

Szczegółowe informację znajdują się na ulotce dołączonej do opakowania leku.