Irinotecani hydrochloridum trihydricum, czyli trójwodny chlorowodorek irynotekanu, jest to substancja czynna, zaliczana do leków cytotoksycznych. Irinotecani hydrochloridum trihydricum odnajduje zastosowanie w leczeniu zaawansowanego nowotworu okrężnicy i odbytnicy u osób dorosłych. Irinotecani hydrochloridum trihydricum stosuje samodzielnie lub z innymi lekami.
Przeciwwskazania:
Kiedy nie stosować Irinotecani hydrochloridum trihydricum
- Jeżeli pacjent ma uczulenie na irinotekanu chlorowodorek trójwodny
- Jeżeli pacjent ma inną chorobę jelita lub niedrożność jelita w wywiadzie
- Jeżeli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią
- Jeżeli pacjent ma zwiększone stężenie bilirubiny we krwi (więcej niż 3-krotnie powyżej górnej granicy normy)
- Jeżeli pacjent ma ciężką niewydolność szpiku kostnego
- Jeżeli pacjent jest w złym stanie ogólnym (oceniany zgodnie z międzynarodowymi standardami)
- Jeżeli pacjent stosuje ziele dziurawca (Hypericum perforatum),
- Jeśli pacjent otrzymuje roztwór Irinotecani hydrochloridum trihydricum w połączeniu z cetuksymabem, należy upewnić się czy zapoznał się również z ulotką dołączoną do cetuksymabu.
- Jeśli pacjent otrzymuje roztwór Irinotecani hydrochloridum trihydricum w skojarzeniu z bewacyzumabem, należy upewnić się czy zapoznał się również z ulotką dołączoną do bewacyzumabu.
- Jeśli pacjent otrzymuje roztwór Irinotecani hydrochloridum trihydricum w skojarzeniu z kapecytabiną, należy upewnić się czy zapoznał się również z ulotką dołączoną do kapecytabiny.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Lek ten stosuje się tylko u osób dorosłych. Należy skonsultować się z lekarzem jeśli lek ten zostanie przepisany dziecku.
Stosowanie leku u osób w podeszłym wieku wymaga także specjalnych środków ostrożności.
Leczenie będzie prowadzone przez zespół specjalistów doświadczonych w stosowaniu tego typu leków i pod kontrolą lekarza mającego odpowiednie kwalifikacje do stosowania chemioterapii przeciwnowotworowej.
Działania niepożądane:
Poważne działania niepożądane: jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych działań niepożądanych należy powiadomić lekarza, gdyż mogą one wymagać natychmiastowej pomocy medycznej.
- Ostry zespól cholinergiczny: głównymi objawami są: biegunka wczesna i różne inne objawy takie jak: ból brzucha, zaczerwienienie, ból, swędzenie, łzawienie oczu (zapalenie spojówek), katar (cieknący nos), niskie ciśnienie krwi, rozszerzenie naczyń, pocenie się, dreszcze, złe samopoczucie,, zawroty głowy, zaburzenia widzenia, zwężenie źrenic, łzawienie i nadmierne wydzielanie śliny występujące podczas pierwszych 24 godzin po podaniu Irinotecani hydrochloridum trihydricum
- Biegunka opóźniona mogąca wystąpić później niż 24 godziny po podaniu Irinotecani hydrochloridum trihydricum. Często jest ona obserwowana 5 dni od podania leku.
- Gorączka powyżej 38°C.
- Trudności w oddychaniu.
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów należy powiadomić lekarza, który zaleci właściwe leczenie.
Bardzo częste działania niepożądane (więcej niż 1 na 10 pacjentów)
- Zaburzenia krwi: Neutropenia (zmniejszenie liczby pewnych białych krwinek, co może powodować zwiększenie podatności na zakażenia)
- Uczucie zmęczenia i osłabienia oraz bladość (wywołane anemią, zmniejszeniem ilości czerwonych krwinek)
- W terapii połączonej (kiedy w celu leczenia raka Irinotecani hydrochloridum trihydricum jest stosowany z innymi lekami), skłonność do powstawania siniaków i krwawień (wywołane trombocytopenią, zmniejszoną ilością płytek krwi)
- W monoterapii (kiedy w celu leczenia raka stosuje się sam Irinotecani hydrochloridum trihydricum): gorączka i zakażenia
- W monoterapii: gorączka bez wystąpienia zakażenia i bez znacznego zmniejszenia ilości pewnych białych krwinek
- Ciężka biegunka opóźniona
- W monoterapii: ciężkie nudności i wymioty
- Tymczasowa utrata włosów
- w terapii skojarzonej: krótkotrwałe zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT), fosfatazy alkalicznej lub zwiększenie stężenia bilirubiny.
Częste działania niepożądane (mniej niż 1 na 10 pacjentów)
- ostry zespól cholinergiczny
- w monoterapii: skłonność do powstawania siniaków i krwawień (wywołane trombocytopenią, zmniejszoną ilością płytek krwi)
- zakażenia, związane z poważnym zmniejszeniem ilości pewnych białych krwinek (zaobserwowano 3 przypadki śmiertelne)
- gorączka, związane z poważnym zmniejszeniem ilości pewnych białych krwinek (gorączka z ciężką neutropenia)
- w terapii skojarzonej: gorączka bez wystąpienia zakażenia i bez znacznego zmniejszenia ilości pewnych białych krwinek
- utrata wody (odwodnienie), często związane z biegunką i (lub) wymiotami
- zaparcia
- w terapii połączonej: silne nudności i wymioty
- silne osłabienie
- krótkotrwały zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (transaminaz, fosfatazy alkalicznej) lub stężenia bilirubiny (bardzo wysoki w terapii skojarzonej), krótkotrwałe zwiększenie stężenia kreatyniny.
Niezbyt częste działania niepożądane (mniej niż 1 na 100 pacjentów)
- łagodne reakcje skórne i uczuleniowe (swędzenie skóry, podrażnienie i pieczenie oczu, katar)
- ból albo zaczerwienienie w okolicy miejsca wkłucia w czasie wlewu
- wśród objawów wczesnych obserwowano także problemy z oddychaniem
- zapalenia płuc, powodujące spłycenie oddechu, suchy kaszel i trzeszczący oddech (śródmiąższowe zapalenie płuc)
- częściowa lub całkowita niedrożność jelit
- zapalenie jelit powodujące ból i (lub) biegunkę (nazywane rzekomobłoniastym zapaleniem jelit)
- krwawienia z przewodu pokarmowego, które mogą powodować wymioty krwią lub oddawanie ciemnych, smolistych stolców
- odwodnienie, często towarzyszące biegunce i wymiotom, mogące doprowadzić do problemów z nerkami, niskiego cieśnienia krwi, lub utraty przytomności.
- posocznica (ciężka odpowiedź całego organizmu na zakażenie), mogąca doprowadzić do problemów z nerkami, niskiego cieśnienia krwi, lub utraty przytomności.
Rzadkie działania niepożądane (mniej niż 1 na 1000 pacjentów)
- ciężkie reakcje uczuleniowe (reakcje anafilaktyczne lub anafilaktoidalne), powodujące zaczerwienienie skóry, także wysypkę, puchnięcie rąk, stóp, kostek, ust, jamy ustnej lub gardła (mogące powodować problemy z połykaniem lub oddychaniem). Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów należy natychmiast powiadomić lekarza.
- wczesne objawy takie jak: mrowienie i skurcze mięśni oraz zaburzenia czucia
- zapalenie jelita, powodujące ból brzucha
- przedziurawienie jelita, powodujące ciężkie bóle brzucha, nudności i wymioty
- brak apetytu (anoreksja), bóle brzucha, zapalenie błon śluzowych
- zapalenie trzustki, powodujące ból w górnej części brzucha
- zwiększenie ciśnienia krwi podczas i po podaniu leku
- zmniejszenie stężenia potasu sodu we krwi, najczęściej związane z biegunką i wymiotami
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)
- skłonność do powstawania siniaków i krwawień spowodowane niszczeniem płytek krwi (1 przypadek)
- krótkotrwałe zaburzenia mowy
- zwiększenie aktywności niektórych enzymów trawiennych, powodujący rozpad cukrów i tłuszczy (lipaza, amylaza)
Jeżeli pacjent otrzymuje roztwór Irinotecani hydrochloridum trihydricum w połączeniu z cetuksymabem, niektóre działania niepożądane mogą być związane z tym połączeniem. Do takich działań niepożądanych można zaliczyć wysypkę trądzikową. Dlatego należy upewnić się, że pacjent zapoznał się również z ulotką dołączoną do cetuksymabu.
Jeżeli pacjent otrzymuje roztwór leku Irinotecani hydrochloridum trihydricum w połączeniu z kapecytabiną, niektóre działania niepożądane mogą być związane z tym połączeniem. Do takich działań niepożądanych można zaliczyć: bardzo często skrzepliny krwi, często reakcje uczuleniowe, zawał serca i gorączkę u pacjentów z małą liczbą białych krwinek. Dlatego należy upewnić się, że pacjent zapoznał się również z ulotką dołączoną do kapecytabiny.
Jeżeli pacjent otrzymuje roztwór leku Irinotecani hydrochloridum trihydricumw połączeniu z kapecytabiną i bewacyzumabem, niektóre działania niepożądane mogą być związane z tym połączeniem. Do takich działań niepożądanych można zaliczyć: małą liczbę białych krwinek, skrzepliny krwi, wysokie ciśnienie krwi oraz zawał serca. Dlatego należy upewnić się, że pacjent zapoznał się również z ulotką dołączoną do kapecytabiny i bewacyzumabu.
Powrót do listy