Fluticasoni propionas + Formoteroli fumaras dihydricus

Połączenie Fluticasoni propionas i Formoteroli fumaras tworzy kombinację substancji ułatwiających oddychanie. Występuje w formie inhalatora. Systematyczne stosowanie Fluticasoni propionas i Formoteroli fumaras zapobiega problemom z oddychaniem, napadom astmy, dusznościom oraz problemom ze świszczącym oddechem. Fluticasoni propionas i Formoteroli fumaras nie stosuje się jako leku doraźnego przy nagłym ataku astmy. 

Przeciwwskazania:

• jeśli pacjent ma uczulenie na flutykazonu propionian lub formoterolu fumaran 

Działania niepożądane:

Wszystkie leki mogą wywoływać reakcje alergiczne, chociaż ciężkie reakcje zgłaszano rzadko. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia nagłego obrzęku powiek, twarzy, gardła, języka, lub warg, wysypki lub świądu, zwłaszcza obejmujących całe ciało lub nagłych zmian oddychania np. nasilenia świszczącego lub spłyconego oddechu.

Jak w przypadku stosowania innych inhalatorów, bezpośrednio po użyciu inhalatora może nastąpić pogorszenie czynności oddechowej. U pacjenta może wystąpić nasilenie świszczącego lub spłyconego oddechu. W takiej sytuacji należy przerwać stosowanie inhalatora i zastosować szybko działający wziewny lek doraźny. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Lekarz prowadzący dokona oceny stanu pacjenta i może wdrożyć inny sposób leczenia. Pacjent powinien zawsze nosić przy sobie wziewny lek doraźny.

W ocenie działań niepożądanych uwzględniono następujące kategorie częstości występowania:

Bardzo często u ponad 1 na 10 leczonych pacjentów 

Często u mniej niż 1 na 10, ale częściej niż u 1 na 100 leczonych pacjentów 

Niezbyt często u mniej niż 1 na 100, ale częściej niż u 1 na 1 000 leczonych pacjentów 

Rzadko u mniej niż 1 na 1 000, ale częściej niż u 1 na 10 000 leczonych pacjentów 

Bardzo rzadko u 1 lub mniej na 10 000 leczonych pacjentów 

Nieznana częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych 

Działania niepożądane występujące niezbyt często (prawdopodobnie dotyczące mniej niż 1 na 100 osób używających tego inhalatora)

•  zwiększenie stężenia cukru we krwi. W przypadku pacjentów z cukrzycą konieczne może być częstsze sprawdzanie stężenia cukru we krwi i dostosowanie dotychczasowego leczenia cukrzycy. Pacjent powinien zostawać pod opieką lekarza;
•  nasilenie objawów astmy;
•  bóle głowy; 
•  drżenie;
•  nieregularny rytm lub kołatanie serca;
•  zawroty głowy;
•  zmiany smaku lub zmiany głosu, chrypka; 
•  suchości w ustach, ból lub podrażnienie gardła;
•  obrzęk rąk, kostek lub stóp.

Działania niepożądane występujące rzadko (prawdopodobnie dotyczące mniej niż 1 na 1000 osób używających tego inhalatora)

•  pleśniawki, zakażenie grzybicze w obrębie jamy ustnej i gardła;
•  zapalenie zatok;
•  szybkie bicie serca;
•  bóle w klatce piersiowej związany z chorobą serca;
•  skurcze mięśni;
•  kaszel i płytki oddech;
•  biegunka;
•  niestrawność;
•  uczucie zawrotów głowy lub wirowania;
•  nietypowe sny lub zaburzenia snu;
•  pobudzenie;
•  wysypka;
•  zwiększone ciśnienie krwi; 
•  uczucie nietypowego osłabienia.

Działania niepożądane występujące z nieznaną częstością:

•  Zaburzenia snu, depresja lub uczucie lęku, agresja, lęk, niepokój, nerwowość, nadmierne pobudzenie lub rozdrażnienie. Wystąpienie tych działań jest najbardziej prawdopodobne u dzieci.

Poniższe działania niepożądane są związane ze stosowaniem formoterolu fumaranu, ale nie zgłaszano ich w badaniach klinicznych z użyciem tego inhalatora:

•  zmniejszone stężenie potasu we krwi, co może powodować osłabienie mięśni, skurcze lub nieprawidłowy rytm serca;
•  nieprawidłowa pracę serca, prawdopodobnie prowadząca do wystąpienia nieprawidłowego rytmu serca (wydłużenie odstępu QTc);
•  zwiększone stężenie kwasu mlekowego we krwi;
•  nudności;
•  bóle mięśni.

Kortykosteroidy wziewne mogą wpływać na prawidłowe wytwarzanie hormonów steroidowych w organizmie, zwłaszcza w przypadku przyjmowania dużych dawek leku przez długi czas. Działania obejmują:

•  zmiany gęstości mineralnej kości (kości stają się cieńsze);
•  zaćmę (zmętnienie soczewki oka); 
•  jaskrę (zwiększone ciśnienie w oku);
•  powstawanie siniaków i ścieńczenie skóry;
•  zwiększona podatność na zakażenia;
•  spowolnienie tempa wzrostu dzieci i młodzieży; 
•  zaokrąglenie twarzy (twarz - księżyc w pełni);
•  wpływ na nadnercza (mały gruczoł położony w pobliżu nerki), co oznacza, że u pacjenta mogą wystąpić objawy, takie jak osłabienie, uczucie zmęczenia, trudności w pokonywaniu stresu, bóle brzucha, zmniejszenie apetytu, zmniejszenie masy ciała, bóle głowy, zawroty głowy, znacznie zmniejszone ciśnienie krwi, biegunka, nudności lub drgawki.

W przypadku przyjmowania kortykosteroidów wziewnych, prawdopodobieństwo wystąpienia tych działań jest dużo mniejsze niż w przypadku przyjmowania tabletek.