Dimeglumini gadopentetas jest to substancja kontrastowa stosowana do obrazowania podczas badania rezonansu magnetycznego (MRI). Dzięki Dimeglumini gadopentetas kontrast zostaje wzmocniony. Środek ten można stosować tylko w celach diagnostycznych.
Przeciwwskazania:
- jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na dimegluminy gadopentetonian;
- jeśli pacjent ma ciężką niewydolność nerek (wskaźnik filtracji kłębuszkowej mniejszy niż 30 ml/min/1,73 m2 pc.).
Nie należy stosować u pacjentów z poważnymi chorobami nerek, a także u pacjentów, którzy mają otrzymać lub niedawno otrzymali przeszczep wątroby, gdyż stosowanie Dimeglumini gadopentetas u takich pacjentów może spowodować wystąpienie choroby określanej jako nerkopochodne zwłóknienie układowe (NSF). NSF jest chorobą związaną z pogrubieniem skóry i tkanki łącznej. NSF może doprowadzić do ciężkiego ograniczenia ruchomości stawów, osłabienia mięśni, a także może mieć niekorzystny wpływ na prawidłową czynność narządów wewnętrznych, co może stanowić zagrożenie dla życia.
Nie należy także stosować produktu u noworodków do ukończenia 4. tygodnia życia.
Szczególną ostrożność należy zachować:
- jeśli pacjent ma wszczepiony rozrusznik serca, zapinki lub implanty zawierające żelazo (ferromagnetyczne) lub pompę insulinową, należy powiedzieć o tym radiologowi/lekarzowi. Są to przypadki, w których badanie MRI nie jest właściwe;
- produkt ten może wywoływać reakcję alergiczną lub inne indywidualne reakcje, które mogą wpływać na serce, układ oddechowy lub skórę.
Działania niepożądane:
Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 osób).
Często (częściej niż u 1 na 100 osób, ale rzadziej niż u 1 na 10 osób) Niezbyt często: (częściej niż u 1 na 1000 osób, ale rzadziej niż u 1 na 100 osób).
Rzadko: (częściej niż u 1 na 10 000 osób, ale rzadziej niż u 1 na 1000 osób).
Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób).
Działania niepożądane, których częstości występowania nie można podać ze względu na brak danych klinicznych, umieszczono w kategorii Nieznane.
Zaburzenia krwi i układu chłonnego:
Rzadko: przemijające zwiększenie stężenia żelaza we krwi.
Zaburzenia układu nerwowego:
Niezbyt często: zawroty głowy, drętwienie (parestezja), ból głowy.
Rzadko: pobudzenie, dezorientacja, zaburzenia mowy i węchu, drgawki, drżenie, śpiączka, senność.
Zaburzenia oka:
Rzadko: ból oka, zaburzenia widzenia, łzawienie.
Zaburzenia ucha:
Rzadko: ból ucha, zaburzenia słuchu.
Zaburzenia serca:
Rzadko: zmiany częstości pracy lub rytmu serca, zmiany ciśnienia tętniczego krwi, zatrzymanie czynności serca.
Zaburzenia naczyniowe:
Rzadko: rozszerzenie naczyń i zmiany przepływu krwi powodujące zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi i zasłabnięcie, szybka czynność serca (tachykardia), trudności w oddychaniu i sinienie skóry, co może prowadzić do utraty przytomności i wstrząsu.
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia:
Rzadko: krótkotrwałe zmiany częstości oddychania, duszność, trudności w oddychaniu, zatrzymanie oddechu, płyn w płucach.
Zaburzenia żołądka i jelit:
Niezbyt często: nudności, wymioty.
Rzadko: ból brzucha, biegunka, zaburzenia smaku, uczucie suchości w ustach, nadmierne wydzielanie śliny.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych:
Rzadko: krótkotrwałe zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych i stężenia bilirubiny.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
Rzadko: obrzęk powiek, twarzy i warg, zaczerwienienie skóry, swędzenie.
Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej:
Rzadko: ból pleców lub ból stawów.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych:
Rzadko: nietrzymanie moczu lub uczucie parcia na pęcherz, krótkotrwałe zmiany wyników badań czynności nerek lub ostra niewydolność nerek u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:
Niezbyt często: uczucie gorąca.
Rzadko: ból w klatce piersiowej, dreszcze, nadmierne pocenie się, zmiany temperatury ciała, gorączka.
Nieznane: ból w miejscu podawania produktu, uczucie zimna lub ciepła, obrzęk, stan zapalny, martwica tkanek, zapalenie żył w miejscu podania produktu przypadki układowego zwłóknienia pochodzenia nerkowego / dermatopatia zwłókniająca pochodzenia nerkowego (stan u pacjentów z chorobami nerek i pogrubieniem skóry i innych narządów).
Zaburzenia układu immunologicznego :
Rzadko: reakcje nadwrażliwości / anafilaktyczne: obrzęk naczynioruchowy, zapalenie spojówek, kaszel, świąd, nieżyt nosa, kichanie, wysypki skórne (pokrzywka), świsty podczas oddychania, zwężenie strun głosowych (krtani), obrzęk strun głosowych (krtani) i gardła, niskie ciśnienie tętnicze krwi, wstrząs.
Powrót do listy