Seasonique

Seasonique, 91 tabletek

Seasonique to doustne tabletki antykoncepcyjne dla kobiet. Opakowanie zawiera 84 różowe tabletki i 7 białych.

Skład Seasonique:

Substancje czynne:1 różowa tabletka powlekana zawiera 150 mikrogramów lewonorgestrelu i 30 mikrogramów etynyloestradiolu. 1 biała tabletka powlekana zawiera 10 mikrogramów etynyloestradiolu. Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) w różowych tabletkach to: rdzeń tabletki - laktoza bezwodna; hypromeloza; celuloza mikrokrystaliczna; magnezu stearynian, otoczka tabletki - hypromeloza 3 cP; hypromeloza 6 cP; tytanu dwutlenek (E171); makrogol 400; czerwień Allura AC, lak (E129); polisorbat 80; błękit brylantowy FCF, lak (E133). Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) w białych tabletkach to: rdzeń tabletki - laktoza bezwodna; polakrylina potasowa; celuloza mikrokrystaliczna; magnezu stearynian, otoczka tabletki - tytanu dwutlenek (E171); polidekstroza; hypromeloza 3 cP; hypromeloza 6 cP; triacetyna, hypromeloza 50 cP; makrogol 8000.

Właściwości:

Seasonique jest środkiem antykoncepcyjnym o wydłużonym schemacie stosowania, który zaplanowane krwawienia z odstawienia zmniejsza do czterech w ciągu roku, zapobiegając dojściu do zapłodnienia i w efekcie do ciąży. Tabletki są przyjmowane nieprzerwanie przez 91 dni. Seasonique, podobnie jak inne hormonalne środki antykoncepcyjne, nie chroni przed zakażeniem HIV (AIDS) ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.

Wskazania:

Seasonique to lek do stosowania przez kobiety w celu uniknięcia niechcianej ciąży podczas aktywnego życia seksualnego. 

Przeciwwskazania:

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Występowanie obecnie lub w przeszłości zakrzepicy żylnej (zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna). Występowanie obecnie lub w przeszłości zakrzepicy tętniczej (np. zawał mięśnia sercowego) lub objawów prodromalnych (np. dławica piersiowa i przemijający napad niedokrwienny). Występowanie obecnie lub w przeszłości udaru naczyniowego mózgu. Obecność ciężkich lub różnorodnych czynników ryzyka zakrzepicy tętniczej: cukrzycy z objawami naczyniowymi, ciężkiego nadciśnienia tętniczego lub ciężkiej dyslipoproteinemii. Wrodzone lub nabyte predyspozycje do zakrzepicy żylnej lub tętniczej, takie jak oporność na aktywowane białko C (APC), niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, hiperhomocysteinemia i obecność przeciwciał antyfosfolipidowych (przeciwciał antykardiolipinowych, antykoagulantu toczniowego). Zapalenie trzustki lub występowanie w przeszłości takiej choroby, jeśli przebiegało z ciężką hipertriglicerydemią. Występowanie obecnie lub w przeszłości ciężkiej choroby wątroby, tak długo jak parametry czynności wątroby nie powrócą do wartości prawidłowych. Występowanie obecnie lub w przeszłości nowotworów wątroby (łagodnych lub złośliwych). Rozpoznanie lub podejrzenie wystąpienia nowotworu złośliwego zależnego od hormonów płciowych (np. narządów płciowych lub piersi). Niezdiagnozowane krwawienie z pochwy. Występowanie w przeszłości migreny z ogniskowymi objawami neurologicznymi. Stosowanie jednocześnie z preparatami dziurawca. Jeżeli którakolwiek z powyższych chorób wystąpi po raz pierwszy w trakcie stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, należy natychmiast zaprzestać stosowania preparatu.    

Działania niepożądane:

Bardzo często: metrorrhagia. Często: zmiany nastroju, obniżenie libido, depresja, ból głowy (w tym nasilony ból głowy i napięciowy ból głowy), migrena (w tym nasilona migrena oraz migrena z aurą), nudności (w tym nasilone nudności), ból brzucha (w tym wzdęcia, ból w górnej i dolnej części brzucha), trądzik (w tym nasilenie trądziku), menorrhagia, tkliwość piersi, bolesne krwawienie, zwiększenie masy ciała. Niezbyt często: zakażenia grzybicze, grzybicze lub bakteryjne zapalenie pochwy, zakażenie pęcherza, nieżyt żołądka i jelit, zapalenie zatok, zapalenie gardła, mastopatia, mięśniak macicy, powiększenie mięśniaka macicy, niedokrwistość, zwiększenie apetytu, jadłowstręt, obniżenie apetytu, cukrzyca, insulinooporność, drażliwość, niepokój, nasilona depresja, obniżenie nastroju, bezsenność, chwiejność emocjonalna, nasilony niepokój, zaburzenia orgazmu, paranoja, zawroty głowy, przeczulica, niedoczulica, kołatanie serca, częstoskurcz, uderzenia gorąca, nadciśnienie, hipotonia ortostatyczna, przekrwienie zatok, wymioty, niestrawność, biegunka, zaparcia, nasilenie nudności, zapalenie pęcherzyka żółciowego, kamica żółciowa, wysypka, nieprawidłowy wzrost włosów, nieprawidłowa struktura włosa, utrata owłosienia, choroby paznokci, nocne pocenie się, reakcja fotowrażliwości, przebarwienia skóry, obrzęk obwodowy, ból pleców, skurcz mięśni, ból stawów, sztywność stawów, bóle mięśni, ból szyi, suchość sromu i pochwy, skurcze macicy, ból piersi, nieregularne krwawienie, obrzmienie piersi, powiększenie piersi, dyspareunia, krwawienie po stosunku, upławy, wydzielina z piersi, świąd narządów płciowych, wysypka narządów płciowych, ból miednicy, zespół jajników policystycznych, choroby sromu, dyskomfort sromu i pochwy, zmęczenie, obrzęk (w tym obrzęk obwodowy), ból, ból w klatce piersiowej, uczucie gorąca, objawy grypopodobne, złe samopoczucie, gorączka, zwiększenie ciśnienia krwi, zwiększenie stężenia lipidów, zmniejszenie masy ciała. Częstość nieznana: reakcje nadwrażliwości, utrata przytomności, zatorowość płucna, łysienie plackowate, ból kończyn. U kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne obserwowano ponadto następujące ciężkie działania niepożądane: żylne choroby zakrzepowo-zatorowe, tętnicze choroby zakrzepowo-zatorowe, nowotwory wątroby, ostudę, ostre lub przewlekłe zaburzenia czynności wątroby, które mogą wymagać przerwania stosowania złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego do momentu, aż wskaźniki czynności wątroby powrócą do normy, występowanie lub nasilenie zdarzeń, których związek ze stosowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych nie jest jednoznaczne: choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, padaczka, migrena, mięśniak macicy, porfiria, toczeń rumieniowaty układowy, pemfigoid ciężarnych, pląsawica Sydenhama, hemolityczny zespół mocznicowy, żółtaczka cholestatyczna. U kobiet z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym egzogenne estrogeny mogą wywołać lub zaostrzyć objawy obrzęku naczynioruchowego. Częstość zdiagnozowanych przypadków raka piersi jest nieznacznie zwiększona wśród pacjentek stosujących doustny środek antykoncepcyjny (nie jest znany związek przyczynowy).

Dawkowanie:

Codziennie przez 84 kolejne dni należy stosować 1 różową tabletkę, następnie przez 7 kolejnych dni 1 białą tabletkę. Podczas 7 dni stosowania białych tabletek powinno pojawić się zaplanowane krwawienie z odstawienia. Tabletki należy stosować każdego dnia o podobnej porze, w razie potrzeby popijając niewielką ilością płynu, w porządku przedstawionym na blistrze.

Szczegółowe informację znajdują się na ulotce dołączonej do opakowania.