Femoston mini

Femoston mini , 0,5 mg + 2,5 mg, tabletki powlekane, 28 szt.

Lek na receptę stosowany w hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) w przypadku wystąpienia objawów niedoboru estrogenów u kobiet po menopauzie, to znaczy u kobiet, u których od ostatniej miesiączki upłynęło przynajmniej 12 miesięcy. Brak jest dostatecznych danych dotyczących leczenia kobiet w wieku powyżej 65 lat.

Skład

1 tabletka zawiera:

0,5 mg 17 β-estradiolu w postaci estradiolu półwodnego i 2,5 mg dydrogesteronu. Preparat zawiera laktozę.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Występowanie w przeszłości, rozpoznanie lub uzasadnione podejrzenie raka piersi. Rozpoznanie lub uzasadnione podejrzenie występowania estrogenozależnych guzów złośliwych (np. rak endometrium). Niezdiagnozowane krwawienia z narządów płciowych. Nieleczony rozrost endometrium. Przebyta lub istniejąca obecnie żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna). Zaburzenia zakrzepowe (np. niedobór białka C, białka S lub antytrombiny). Przebyta lub istniejąca obecnie zakrzepica tętnic (np. dusznica bolesna, zawał serca). Przebyta lub ostra choroba wątroby w wywiadzie, do czasu powrotu do normy testów czynnościowych wątroby. Porfiria.

Działania niepożądane

Często: migrena, bóle głowy, nudności, bóle brzucha, wzdęcia, skurcze kończyn dolnych, ból/tkliwość uciskowa piersi, krwawienia maciczne, plamienia postmenopauzalne i bóle w obrębie miednicy, osłabienie, zwiększenie i zmniejszenie masy ciała. Niezbyt często: kandydoza pochwy, zwiększenie wymiarów mięśniaka gładkiego, depresja, zmiana libido, nerwowość, zawroty głowy, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, nadciśnienie tętnicze, choroba naczyń obwodowych, żylaki, niestrawność, choroby pęcherzyka żółciowego, skórne reakcje alergiczne (np. wysypka, pokrzywka, świąd), bóle pleców, nadżerki szyjki macicy, zmiany wydzielania śluzu, obfite i bolesne miesiączkowanie, obrzęk obwodowy. Rzadko: maceracja rogówki, nietolerancja soczewek kontaktowych, zaburzenia czynności wątroby (niekiedy z żółtaczką, osłabieniem lub złym samopoczuciem i bólami brzucha), powiększenie piersi, zespół napięcia przedmiesiączkowego. Bardzo rzadko: niedokrwistość hemolityczna, reakcje nadwrażliwości, pląsawica, zawał serca, udar mózgu, wymioty, obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy, rumień guzowaty, plamica naczyniowa, ostuda lub przebarwienia skórne (które mogą się utrzymywać po zaprzestaniu stosowania leku), nasilenie objawów porfirii. HTZ metodą estrogenowo-progestagenową jest związane ze zwiększeniem ryzyka: raka piersi, raka jajnika, żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, choroby wieńcowej, udaru niedokrwiennego mózgu. Inne działania niepożądane zgłaszane w związku ze stosowaniem estrogenów/progestagenów: łagodne i złośliwe nowotwory zależne od estrogenu (np. rak endometrium, rak jajnika), zwiększenie rozmiaru oponiaka, toczeń rumieniowaty układowy, hipertriglicerydemia, demencja, nasilenie epilepsji, zmiany włóknisto-torbielowate piersi, zaburzenia zakrzepowo-zatorowe naczyń tętniczych, zapalenie trzustki (u kobiet z wcześniej występującą hipertriglicerydemią), zwiększenie całkowitego stężenia hormonów tarczycy, nietrzymanie moczu.

Dawkowanie

Doustnie: 1 tabl. na dobę w cyklu 28-dniowym, niezależnie od posiłków. Leczenie powinno być prowadzone bez przerw w stosowaniu. Należy zalecić stosowanie najmniejszej dawki leku tak długo jak to będzie konieczne. Leczenie metodą ciągłą złożoną można rozpocząć stosując preparat w zależności od czasu, który upłynął od ostatniej miesiączki oraz od ciężkości objawów. Leczenie preparatem może być rozpoczęte u kobiet po naturalnej menopauzie, ale nie wcześniej niż 12 mies. po ostatnim naturalnym krwawieniu miesięcznym. W przypadku menopauzy indukowanej chirurgicznie leczenie można rozpocząć natychmiast. Następnie dawkowanie można dostosować w zależności od odpowiedzi klinicznej. U pacjentek, u których następuje zmiana leczenia z innego preparatu stosowanego metodą ciągłą sekwencyjną lub cykliczną, należy zakończyć 28-dniowy cykl leczenia i następnie rozpocząć przyjmowanie preparatu Femoston mini. U pacjentek, u których następuje zmiana leczenia z preparatu stosowanego metodą ciągłą złożoną, leczenie może być rozpoczęte w dowolnym czasie. W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć dawkę zwykle stosowaną tak szybko jak to możliwe. Jeśli upłynęło więcej niż 12 h należy przyjąć kolejną tabletkę o wyznaczonej porze, bez przyjmowania pominiętej tabletki. Jest prawdopodobne, że w takim przypadku może zwiększyć się krwawienie lub plamienie śródcykliczne.

Szczegółowe informację znajdują się na ulotce dołączonej do opakowania leku.