Biodacyna

Biodacyna, roztwór do wstrzyknięć i infuzji, 1 ampułka

Lek na receptę stosowany w krótkotrwałym leczeniu ciężkich zakażeń wywołanych przez bakterie wrażliwe na amikacynę (w tym oporne na inne antybiotyki aminoglikozydowe): zakażenia dróg oddechowych, kości, stawów, skóry i tkanek miękkich, zakażenia wewnątrz jamy brzusznej (w tym zapalenie otrzewnej), zakażenia ran po oparzeniach i ran pooperacyjnych (również w chirurgii naczyniowej), ciężkie, powikłane i nawracające zakażenia dróg moczowych (w niepowikłanych zakażeniach amikacynę stosuje się tylko w przypadku, gdy wywołujące je bakterie są oporne na inne antybiotyki), posocznica (najczęściej w skojarzeniu z antybiotykami β-laktamowymi), zakażenia ośrodkowego układu nerwowego.

Skład

1 fiolka (2 ml) zawiera:

250 mg lub 500 mg amikacyny w postaci disiarczanu; fiolka 4 ml zawiera 1 g amikacyny w postaci disiarczanu.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na amikacynę, inne antybiotyki aminoglikozydowe lub pozostałe składniki preparatu. Miastenia.

Działania niepożądane

Rzadko: niedokrwistość, zwiększenie liczby granulocytów we krwi, eozynofilia; porażenie mięśni i bezdech, parestezje, drżenie, porażenie nerwu twarzowego, bóle głowy; niedociśnienie; nudności, wymioty; pokrzywka, wysypka, osutka; ból i osłabienie mięśni, bóle stawów; gorączka polekowa; zwiększenie aktywności aminotransferaz i stężenia bilirubiny. Częstość nieznana: szumy uszne, zawroty głowy, rzadko utrata słuchu przemijająca lub trwała (zwykle spowodowane niewłaściwym dawkowaniem), zaburzenia równowagi; zwiększenie stężenia mocznika i kreatyniny we krwi, białkomocz, skąpomocz, krwinkomocz, wałeczki w moczu, azotemia; zapalenie żyły, zakrzepowe zapalenie żyły, po podaniu domięśniowym lekki lub silny ból, stwardnienie, jałowy ropień w miejscu wstrzyknięcia. Szumy uszne, zawroty głowy, utrata słyszenia dźwięków o dużej częstotliwości mogą być pierwszymi objawami toksycznego działania leku. Jak w przypadku stosowania innych antybiotyków, istnieje niebezpieczeństwo nadkażenia niewrażliwymi bakteriami.

Dawkowanie

Wcześniaki i noworodki: dawka początkowa 10 mg/kg mc., następnie 7,5 mg/kg mc. co 12 h w infuzji dożylnej. Dorośli, dzieci i niemowlęta: 15 mg/kg mc./dobę w 2-3 dawkach (7,5 mg/kg mc. co 12 h lub 5 mg/kg mc. co 8 h) we wstrzyknięciu domięśniowym lub infuzji dożylnej. U pacjentów z bardzo dużą masą ciała nie należy podawać więcej niż 1,5 g na dobę. Maksymalna dawka dobowa wynosi 15 mg/kg mc. Zazwyczaj leczenie trwa 7-10 dni (maksymalnie 14 dni). Jeżeli w ciągu 3-5 dni nie ma wyraźnej poprawy klinicznej, należy przerwać stosowanie amikacyny.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zmniejszyć dawkę dobową leku lub (i) wydłużyć przerwy między dawkami. Dawkę ustala się zależnie od klirensu kreatyniny lub stężenia kreatyniny we krwi. Klirens kreatyniny 80-50 ml/min/1,73 m2 - dawka maksymalna 250 mg, przerwa między dawkami 12 h; 50-30 ml/min/1,73 m2 - 200 mg, przerwa 12 h; 30-10 ml/min/1,73 m2 - 100 mg, przerwa 12 h; 10-5 ml/min/1,73 m2 - 125 mg, przerwa 24 h;50 ml/min/1,73 m2 - przerwa między dawkami 12-18 h; 10-50 ml/min/1,73 m2 - przerwa 24-36 h;

Dożylnie lek podaje się w powolnej infuzji w ciągu 30-60 min (dorośli) lub 1-2 h (dzieci i niemowlęta).

Szczegółowe informację znajdują się na ulotce dołączonej do opakowania leku.