Bicalutamide Accord

Lek na receptę stosowany jako antagonista hormonów i substancje podobne, antyandrogeny.

Bikalutamid jest stosowany w leczeniu zaawansowanego raka gruczołu krokowego. Lek ten należy

przyjmować z innym lekiem stosowanym jako dodatkowa terapia hormonalna – tak zwanym

analogiem hormonu uwalniającego hormon luteinizujący (LHRH) lub należy go stosować

w połączeniu z chirurgicznym usunięciem jąder.

Bikalutamid należy do grupy leków nazywanych antyandrogenami niesteroidowymi. Substancja

czynna leku – bikalutamid – blokuje niepożądane oddziaływanie męskich hormonów płciowych

(androgenów) i w ten sposób hamuje rozwój komórek gruczołu krokowego.

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bicalutamide Accord

Kiedy nie stosować leku Bicalutamide Accord

• Jeśli pacjent ma uczulenie na bikalutamid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku

(wymienione w punkcie 6).

• U kobiet, młodzieży lub dzieci.

• Jeśli pacjent przyjmuje terfenadynę, astemizol (na katar sienny lub alergię) bądź cyzapryd

(dolegliwości żołądkowe)

Lek Bicalutamide Accord nie może być przyjmowany przez kobiety ani dzieci.

STOSOWANIE:

Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku

wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zwykle stosuje się 1 tabletkę Bicalutamide Accord na dobę. Tabletki należy połykać w całości

popijając niewielką ilością wody. Należy starać się przyjmować lek o tej samej porze każdego dnia.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodowac działania niepożądane, chociaz nie u każdego one wystapią.

Reakcje alergiczne:

Występują niezbyt często (dotyczą mniej niż 1 na 100 pacjentów). Objmują nagłe pojawienie się:

• wysypki, świądu, pokrzywki

• opuchnięcia twarzy, warg, języka, gardła lub innych części ciała

• duszności, świszczącego oddechu i trudności z oddychaniem

Jeśli wystąpi jednen z powyższych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Lekarza należy również niezwłocznie powiadomić jeśli wystąpi jedno z poniższych:

Bardzo często (dotyczy więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• ból brzucha

• krwiomocz

Często (dotyczy mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• zażółcenie skóry lub białkówki oka (żółtaczka). Objawy te mogą być spowodowane przez

problemy z wątrobą lub w rzadkich przypadkach (dotyczy mniej niż 1 na 1000 pacjentów)

niewydolność wątroby.

Niezbyt często (dotyczy mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• ciężka duszność lub nagły wzrost duszności, niekiedy z towarzyszącym kaszlem i goraczką.

Mogą to być objawy zapalenia płuc określanego jako śródmiąższowe zapalenie płuc.

Bardzo często (dotyczy więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Niski poziom czerwonych krwinek (niedokrwistość). Może powodować uczucie zmęczenia

oraz bladość skóry.

• Zawroty głowy

• Opuchnięcie i tkliwość piersi

• Ginekomastia

• Uczucie osłabienia

• Uderzenia gorąca

• Zaparcia

• Nudności

• Opuchlizna

Często (dotyczy mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• Utrata apetytu

• Niestrawność

• Wiatry

• Przyrost masy ciała

• Swędzenie

• Suchość skóry

• Wysypka

• Zaburzenia erekcji 

• Zmniejszony popęd płciowy

• Depresja

• Uczucie senności

• Utrata włosów

• Odrastanie włosów i nadmierny wzrost owłosienia

• Ból w klatce persiowej

• Zaburzenia czynnosci serca

• Zawał serca

• Uszkodzenie wątroby

• Zmiany w poziomie enzymów wątrobowych

W niektórych przypadkach podczas stosowania bikalutamidu mogą wystąpić zmiany we krwi

wymagające przeprowadzenia określonych badań krwi.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe działania niepożądane

niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

PRZECHOWYWANIE:

• Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania produktu leczniczego.

• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

• Nie stosować leku Bicalutamide Accord po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze

i kartoniku po ‘Termin ważności (EXP)’. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. . Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

SKŁAD:

Substancją czynną leku jest bikalutamid.

Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg bikalutamidu.

Substancje pomocnicze

Rdzeń tabletki

Laktoza jednowodna

Karboksymetyloskrobia sodowa

Powidon K-30

Magnezu stearynian

Otoczka

Hypromeloza

Makrogol 400

Tytanu dwutlenek (E171)

Szczegółowe informację na stronie: http://pub.rejestrymedyczne.csioz.gov.pl/