Sotaloli hydrochloridum stosuje się w przypadku stwarzających zagrożenie dla życia komorowych zaburzeniach rytmu serca, nadkomorowych zaburzeniach rytmu serca (np. migotanie i trzepotanie przedsionków, częstoskurcz nadkomorowy, częstoskurcz śródwęzłowy i okołowęzłowy), a także w zaburzeniach rytmu, które są następstwem zespołu Wolffa-Parkinsona-White'a.
Przeciwwskazania:
Sotaloli hydrochloridum nie powinno się stosować gdy występuje:
- Nadwrażliwość na sotalol lub którykolwiek składnik produktu leczniczego.
- Nieleczony guz chromochłonny nadnerczy.
- Zaburzenia rytmu serca typu torsades de pointes.
- Niedociśnienie niespowodowane przez arytmię.
- Astma oskrzelowa i inne stany spastyczne oskrzeli.
- Zespół chorego węzła zatokowego.
- Bradykardia (poniżej 50/min).
- Blok przedsionkowo-komorowy II i III stopnia (u chorych bez rozrusznika),
- Wrodzone lub nabyte wydłużenie odstępu QT.
- Wstrząs kardiogenny.
- Niewydolność krążenia III i IV stopnia według NYHA.
- Zaburzenia krążenia obwodowego np. choroby naczyń kończyn dolnych.
- Kwasica metaboliczna i ketonowa.
- Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Działania niepożądane:
Najczęstsze działania niepożądane Sotaloli hydrochloridum wynikają z jego zdolności blokowania receptorów p-adrenergicznych. Działania niepożądane mają zwykle przejściowy charakter i rzadko wymagają czasowego lub całkowitego odstawienia leku. Ponadto ustępują one zwykle po zmniejszeniu dawki podawanego leku. Najistotniejsze działania niepożądane dotyczą aktywności proarytmicznej, włączając zaburzenia rytmu typu torsades depointes.
Poniżej podsumowano działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu leczniczego, które występują u 1% chorych lub częściej.
Zaburzenia serca
- Bradykardia, duszność, bóle w klatce piersiowej, kołatanie serca, obrzęki, zaburzenia w zapisie EKG, niedociśnienie, działanie proarytmiczne, omdlenia, niewydolność serca, objawy przedomdleniowe.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
- Wysypka. Zmiany łuszczyco-podobne lub nasilenie objawów łuszczycy.
Zaburzenia żołądka i jelit
- Nudności, wymioty, biegunki, niestrawność, bóle brzucha, wzdęcia, zaburzenia smaku.
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej
- Kurcze mięśni.
Zaburzenia układu nerwowego /zaburzenia psychiczne
- Zmęczenie, zawroty głowy, astenia, uczucie pustki w głowie, bóle głowy, zaburzenia snu, depresja, parestezje, zaburzenia nastroju, zaburzenia lekowe.
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi
- Zaburzenia sprawności seksualnej.
Zaburzenia oka
- Zaburzenia widzenia,
Zaburzenia ucha i błędnika
- Zaburzenia słuchu.
Badania diagnostyczne
- Obecność sotalolu w moczu może fałszywie podwyższać wartości metanefryny oznaczanej metodami fotometrycznymi. U pacjentów z podejrzeniem guza chromochłonnego, leczonych sotalolem, oznaczanie metanefryny w moczu należy przeprowadzić metodą HPLC.
Zaburzenia ogólnoustrojowe
Gorączka.
- W badaniach klinicznych, w których uczestniczyli chorzy z zaburzeniami rytmu serca, do najczęstszych działań niepożądanych, prowadzących do przerwania stosowania sotalolu należały zmęczenie 4%, bradykardia (
Opisywano także uczucie zimna i sinicę w obrębie kończyn, objaw Raynauda, nasilenie chromania przestankowego i uczucie suchości oczu.
Powrót do listy
