Oxaliplatinum

Oxaliplatinum to substancja wykorzystywana w leczeniu raka jelita grubego lub odbytnicy po zabiegu wycięcia guza oraz w leczeniu raka z przerzutami.

Przeciwwskazania:

Kiedy nie stosować leku:

- jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na oksaliplatynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku, łącznie z laktozą jednowodną

- jeśli u pacjenta stwierdzono zmniejszenie liczby komórek krwi

- w okresie karmienia piersią

- jeśli u pacjenta występują mrowienia i (lub) drętwienia palców rąk i (lub) stóp oraz trudności w wykonywaniu precyzyjnych czynności, jak na przykład zapinanie guzików

- jeśli u pacjenta występuje ciężkie zaburzenie czynności nerek

Kiedy zachować szczególną ostrożność, stosując lek:

- jeśli wystąpiły kiedykolwiek w przeszłości reakcje alergiczne na leki zawierające platynę, takie jak karboplatyna czy cisplatyna

- jeśli występują umiarkowane zaburzenia nerek

- gdy wystąpią jakiekolwiek zaburzenia wątroby

- jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę. Niezwykle ważne jest, aby poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia.

Oksaliplatyna może zmniejszać płodność i prowadzić do nieodwracalnej bezpłodności. Zaleca się, aby mężczyźni leczeni oksaliplatyną nie płodzili dzieci w trakcie leczenia oksaliplatyną oraz do 6 miesięcy po jego zakończeniu. Mężczyźni powinni zostać poinformowani o możliwości zamrożenia nasienia przed rozpoczęciem kuracji.

Nie wolno stosować leczenia oksaliplatyną w okresie ciąży. Należy koniecznie poinformować lekarza, jeśli kobieta jest w ciąży. Jeśli w trakcie leczenia kobieta zajdzie w ciążę, należy natychmiast powiadomić o tym lekarza. Podczas leczenia oksaliplatyną kobiety muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji. Należy stosować odpowiednie metody zapobiegania ciąży podczas leczenia, jak i po zaprzestaniu leczenia, przez 4 miesiące u kobiet i przez 6 miesięcy u mężczyzn.

Karmienie piersią: Podczas przyjmowania oksaliplatyny nie należy karmić piersią.

Działania niepożądane:

Należy niezwłocznie powiadomić lekarza, jeśli wystąpią jakiekolwiek z wymienionych objawów:

- niespodziewane sińce, krwawienia lub objawy zakażenia, takie jak ból gardła i podwyższona temperatura

- utrzymująca się lub ciężka biegunka albo wymioty

- obecność krwi lub ciemnobrązowych granulek w kolorze kawy w wymiocinach

- zapalenie jamy ustnej i (lub) błon śluzowych (ból warg lub owrzodzenie ust)

- niewyjaśnione objawy ze strony układu oddechowego, takie jak kaszel bez wydzieliny, duszność, zmiana głosu

- grupa objawów takich jak ból głowy, zmiany w zachowaniu, drgawki oraz zaburzenia widzenia od rozmazanego widzenia do utraty wzroku (objawy zespołu odwracalnej tylnej leukoencefalopatii, rzadkiego zaburzenia neurologicznego)

Inne działania niepożądane występujące po zastosowaniu leku:

Bardzo często (występujące częściej niż u 1 na 10 osób): 

- zaburzenia nerwów (neuropatia obwodowa), które mogą wywoływać osłabienie, mrowienie lub drętwienie palców dłoni i stóp, w okolicy jamy ustnej lub gardła, czasami występujące w powiązaniu ze skurczami. To działanie niepożądane jest często wywoływane, gdy pacjent jest narażony na zimno, np. podczas otwierania lodówki lub trzymania zimnego napoju. U pacjenta mogą również wystąpić trudności w wykonywaniu precyzyjnych czynności, jak na przykład zapinanie guzików. Pomimo tego, że w większości przypadków objawy te ustępują całkowicie, istnieje możliwość utrzymywania się objawów obwodowej neuropatii czuciowej po zakończeniu leczenia

- u niektórych pacjentów występowało uczucie opisywane jako mrowienie przemieszczające się wzdłuż ramienia lub tułowia w momencie zginania szyi

- czasami oksaliplatyna może być przyczyną obecności nieprzyjemnego uczucia w gardle, w szczególności podczas połykania, a także powodować uczucie braku powietrza. To uczucie, jeśli pojawia się, występuje zazwyczaj podczas lub w ciągu kilku godzin od podania wlewu i może być wywołane narażeniem na zimno. Jest ono nieprzyjemne, ale nie trwa długo i ustępuje bez potrzeby podejmowania jakiegokolwiek leczenia. W następstwie, lekarz może zadecydować o zmianie leczenia

- koncentrat oksaliplatyny do sporządzania roztworu do infuzji może powodować biegunkę, nudności (mdłości), wymioty; aby temu zapobiec, przed rozpoczęciem leczenia pacjent otrzymuje od lekarza środki przeciwwymiotne, które można przyjmować również po leczeniu

- koncentrat oksaliplatyny do sporządzania roztworu do infuzji powoduje tymczasowe zmniejszenie liczby czerwonych krwinek. Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek może spowodować anemię (niedokrwistość), nienormalne krwawienie lub zasinienie (spowodowana zmniejszeniem liczby płytek krwi). Zmniejszenie liczby białych krwinek wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zakażeń. Lekarz zaleci wykonanie badań krwi w celu sprawdzenia liczby czerwonych krwinek przed rozpoczęciem leczenia oraz przed każdym kolejnym podaniem leku.

- hipokalemia (niskie stężenie potasu we krwi)

- natremia (podwyższone stężenie sodu we krwi)

- zmęczenie (wyczerpanie fizyczne i (lub) psychiczne) oraz astenia (utrata lub brak sił; osłabienie).

Przed rozpoczęciem każdej serii zabiegów, lekarz prowadzący pobierze krew aby upewnić się, że pacjent posiada odpowiednią ilość czerwonych krwinek. 

- uczucie dyskomfortu w okolicy miejsca lub w miejscu podania podczas wlewu

- gorączka, zesztywnienie (drżenie), łagodne lub bardzo duże zmęczenie, utrata sił i (lub) osłabienie, ból ciała

- zmiana masy ciała, utrata lub brak apetytu, zaburzenia smaku, zaparcia

- ból głowy, ból pleców

- obrzęk nerwów biegnących do mięśni, sztywność karku, nienormalne odczucia w obrębie języka mogące powodować zaburzenia mowy, zapalenie jamy ustnej / błony śluzowej (bolesność jamy ustnej i warg lub owrzodzenia jamy ustnej)

- bóle żołądka 

- nienormalne krwawienia, w tym krwawienie z nosa

- kaszel, trudności w oddychaniu

- reakcje alergiczne, wysypka powodująca zaczerwienienie i swędzenie skóry, łagodna utrata włosów (łysienie) 

- zmiany wyników badań krwi, w tym tych, które monitorują stan wątroby.

Często (występujące częściej niż u 1 na 100 osób, ale rzadziej niż u 1 na 10 osób):

- niestrawność i zgaga, czkawka, nagłe zaczerwienienie twarzy, zawroty głowy

- nasilone pocenie się i zaburzenia w obrębie paznokci, łuszczenie się skóry

- ból w klatce piersiowej

- zaburzenia płuc i katar

- ból stawów i kości

- ból podczas oddawania moczu, zmiany w nerkach oraz zmiany w częstości oddawania moczu, odwodnienie

- obecność krwi w moczu i kale, puchnięcie żył, zakrzepy krwi w płucach

- wysokie ciśnienie krwi

- depresja, bezsenność

- zapalenie spojówek, zaburzenia widzenia 

- nadmierna potliwość.

Niezbyt często (występujące częściej niż u 1 na 1000 osób, ale rzadziej niż u 1 na 100 osób): - niedrożność lub opuchnięcie jelita

- uczucie niepokoju lub nerwowości.

Rzadko (występujące częściej niż u 1 na 10 000, ale rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

- głuchota

- bliznowacenie płuc wiążące się z dusznością, problemami z oddychaniem, niekiedy śmiertelne (choroba śródmiąższowa płuc)

- przemijające zaburzenia widzenia.

Bardzo rzadko (występujące rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

- obecność krwi lub ciemnobrązowych granulek w kolorze kawy w wymiocinach.

Częstość nieznana (nie może być oceniona na podstawie dostępnych danych):

- drgawki