Natrii risedronas odnajduje zastosowanie w leczeniu chorób kości, działając wzmacniająco i uodparniająco na złamania. Wykorzystywany w leczeniu osteoporozy u kobiet po menopauzie i u mężczyzn szczególnie narażonych na złamania.
Przeciwwskazania:
- jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na sodu rizderdonian lub jakikolwiek inny składnik leku.
- jeśli lekarz stwierdził u pacjenta hipokalcemię (małe stężenie wapnia we krwi);
- jeśli kobieta podejrzewa, że jest w ciąży, jest w ciąży lub planuje ciążę;
- jeśli kobieta karmi piersią;
- jeśli występuje ciężka niewydolność nerek.
Zachować szczególną ostrożność i powiedzieć lekarzowi PRZED zastosowaniem leku
- jeśli pacjent nie jest w stanie utrzymać wyprostowanej pozycji (siedzącej lub stojącej) przez co najmniej 30 minut;
- jeśli u pacjenta występują zaburzenia metabolizmu kości i przemiany mineralnej (np. niedobór witaminy D, zaburzenia hormonalne przytarczyc) prowadzące do małego stężenia wapnia we krwi;
- jeśli w przeszłości wystąpiły choroby przełyku (część przewodu pokarmowego przez którą pokarm przemieszcza się z jamy ustnej do żołądka); na przykład pacjent odczuwa ból lub trudności podczas przełykania pokarmu;
- jeśli pacjent został poinformowany przez lekarza o nietolerancji pewnych cukrów (takich jak laktoza).
- jeśli pacjent odczuwał lub nadal odczuwa ból, obrzęk lub zdrętwienie szczęki, lub też uczucie ciężkiej szczęki lub poluzowania się zębów.
- jeśli pacjent poddawany jest lub będzie poddany leczeniu stomatologicznemu, należy poinformować dentystę o leczeniu lekiem.
Lekarz poinformuje jak postępować podczas stosowania leku w przypadku istnienia którejkolwiek z wyżej wymienionych sytuacji.
Lek nie jest przewidziany do stosowania u dzieci w wieku poniżej lat 18 ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności.
Działania niepożądane:
Należy niezwłocznie zaprzestać przyjmowania leku oraz powiadomić lekarza jeśli wystąpią następujące działania niepożądane:
-objawy charakterystyczne dla ostrego obrzęku tkanki (obrzęk naczynioruchowy) obrzęk twarzy, języka i (lub) gardła, trudności w przełykaniu, wysypki skórne i trudności w oddychaniu
-ciężkie reakcje skórne, w tym podskórne pęcherze
Należy natychmiast powiadomić lekarza w przypadku stwierdzenia następujących działań niepożądanych:
-Zapalenie oka, zwykle bolesne, z zaczerwienieniem i nadwrażliwością na światło.
-Martwica kości szczęki, szczególnie trudna do wyleczenia i z nawracającymi zakażeniami, często występująca po ekstrakcji zęba.
-Objawy dotyczące przełyku, takie jak ból podczas przełykania, trudności w przełykaniu, ból w klatce piersiowej lub pojawienie się lub nasilenie zgagi.
Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (mniej niż u 1 na 10 000 pacjentów). Obserwowane w badaniach klinicznych inne działania niepożądane były zwykle łagodne i nie powodowały konieczności odstawienia leku przez pacjenta.
Często występujące działania niepożądane (1 do 10 na 100 pacjentów):
-niestrawność, nudności, ból żołądka, skurcze żołądka lub dyskomfort, zaparcia, uczucie pełności, wzdęcia, biegunka
-bóle kości, mięśni lub stawów
-ból głowy.
Niezbyt często występujące działania niepożądane (1 do 10 na 1 000 pacjentów):
-zapalenie błony śluzowej lub owrzodzenie przełyku (część przewodu pokarmowego przez którą pokarm przemieszcza się z jamy ustnej do żołądka) powodujące trudności lub ból podczas przełykania, zapalenie błony śluzowej żołądka i (lub) dwunastnicy (początkowy odcinek jelita, do którego przechodzi treść żołądka),
-zapalenie barwnej części oka (tęczówki) (zaczerwienione bolące oczy z możliwym zaburzeniem widzenia).
Rzadko występujące działania niepożądane (1 do 10 na 10 000 pacjentów):
-zapalenie języka (obrzęk z zaczerwieniem i możliwą bolesnością), zwężenie przełyku (część przewodu pokarmowego przez którą pokarm przemieszcza się z jamy ustnej do żołądka)
-zmiany wskaźników prób czynnościowych wątroby. Można to wykryć tylko w wyniku przeprowadzonego badania diagnostycznego krwi.
Następujące dodatkowe działania niepożądane opisano po wprowadzeniu leku do obrotu (częstość nieznana):
-łysienie
-zaburzenia wątroby, w niektórych przypadkach ciężkie.
-nadwrażliwość i reakcje skórne, w tym obrzęk twarzy, ust, języka i (lub) szyi (obrzęk naczynioruchowy), wysypka i pęcherze, niektóre ciężkie i zagrażające życiu dotyczące skóry i błon śluzowych oraz zapalenie małych naczyń krwionośnych.
W rzadkich przypadkach mogą wystąpić nietypowe złamania kości udowej szczególnie u pacjentów długotrwale leczonych z powodu osteoporozy. Należy zwrócić się do lekarza w przypadku pojawienia się bólu, osłabienia lub uczucia dyskomfortu w okolicy uda, biodra lub w pachwinie, ponieważ może to już wcześniej wskazywać na prawdopodobieństwo wystąpienia złamania kości udowej.
Rzadko, na początku leczenia, może się zmniejszyć stężenie wapnia i fosforanów we krwi. Zmiany te są zwykle niewielkie i nie powodują żadnych objawów.
Powrót do listy