Benodil

Benodil, 0,5 mg/ml, 20 ampułek x 2 ml.

Benodil to zawiesina do nebulizacji o działaniu zmniejszającym obrzęk i stan zapalny płuc. 

Skład Benodil:

Substancja czynna: budezonid. 1 ampułka o pojemności 2 ml zawiera 1 mg budezonidu.  Pozostałe składniki to: disodu edetynian, sodu chlorek, polisorbat 80, kwas cytrynowy bezwodny, sodu cytrynian i woda do wstrzykiwań.

Właściwości:

Benodil bazuje na aktywności budezonidu, który jest glikokortykosteroidem wykazującym silne miejscowe działanie przeciwzapalne, przeciwalergiczne, przeciwzapalne wysiękowe i przeciwobrzękowe. Lek Benodil podczas wdechu dostaje się bezpośrednio do płuc, zmniejszając i zapobiegając ich obrzękowi i zapaleniu.

Wskazania:

Lek Benodil jest stosowany w leczeniu astmy, gdy stosowanie inhalatora ciśnieniowego lub inhalatora proszkowego jest niewłaściwe, do leczenia pseudokrupu - bardzo ciężkiego zapalenia krtani (Laryngitis subglottica) podczas hospitalizacji, w zaostrzeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc ( POChP), w przypadku gdy stosowanie budezonidu w postaci zawiesiny do nebulizacji jest uzasadnione.

Przeciwwskazania:

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Działania niepożądane:

Prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych może być związane z wiekiem, czynnością nerek i stanem ogólnym pacjenta. Zakażenia i zarażenia pasożytnicze: (często) kandydoza jamy ustnej i gardła. Zaburzenia układu immunologicznego: (rzadko) natychmiastowe i opóźnione reakcje nadwrażliwości - odnosi się do podrażnienia skóry twarzy, patrz poniżej, w tym wysypka, kontaktowe zapalenie skóry, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, reakcja anafilaktyczna. Zaburzenia endokrynologiczne: (rzadko) objawy przedmiotowe i podmiotowe ogólnoustrojowego działania glikokortykosteroidów, w tym zahamowanie czynności kory nadnerczy i spowolnienie wzrostu - ze względu na ryzyko spowolnienia wzrostu u dzieci i młodzieży, wskazane jest monitorowanie wzrostu. Zaburzenia układu nerwowego: (rzadko) nadmierna aktywność psychoruchowa, zaburzenia snu, niepokój, depresja, agresja, zmiany zachowania (głównie u dzieci), nerwowość, lęk. Zaburzenia oka: (nieznana) zaćma, jaskra. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: (często) kaszel, podrażnienie gardła; (rzadko) skurcz oskrzeli, bezgłos, chrypka - rzadko u dzieci. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (rzadko) łatwe siniaczenie. Po narażeniu na budezonid może wystąpić zakażenie grzybicze jamy ustnej i gardła. Należy poinformować pacjenta, aby płukał jamę ustną po każdorazowym zastosowaniu leku w celu zminimalizowania tego ryzyka. Tak jak w przypadku innych inhalacji może wystąpić paradoksalny skurcz oskrzeli. Podczas stosowania nebulizatora z maską twarzową obserwowano przypadki podrażnienia skóry twarzy, jako przykład reakcji nadwrażliwości. Aby zapobiec występowaniu podrażnienia, należy myć wodą skórę twarzy po każdym zastosowaniu nebulizatora z maską twarzową. Istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia zapalenia płuc u pacjentów ze świeżo zdiagnozowaną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc ( POChP) rozpoczynających leczenie glikokortykosteroidami wziewnymi. Jednakże, ważona ocena 8 analizowanych badań klinicznych z udziałem 4643 pacjentów z POChP leczonych budezonidem i 3643 pacjentów przydzielonych losowo do grupy otrzymującej leczenie bez zastosowania wziewnych glikokortykosteroidów nie wykazała zwiększonego ryzyka wystąpienia zapalenia płuc. Wyniki 7 pierwszych z 8 badań zostały opublikowane w postaci metaanalizy. Ze względu na ryzyko spowolnienia wzrostu u dzieci i młodzieży, wskazane jest monitorowanie wzrostu.

Dawkowanie:

Dawkę dobiera inywidualnie do pacjenta i rodzaju schorzenia lekarz. Jeśli pacjent stosuje leczenie samodzielnie w domu, lekarz lub farmaceuta pokaże, jak wdychać lek Benodil przy użyciu nebulizatora przy pierwszym zastosowaniu inhalacji. Dzieci powinny inhalować się lekiem Benodil tylko pod nadzorem osoby dorosłej.

Dostępne są jeszcze inne moce substancji czynnej leku: zawiesina do nebulizacj 0,125 mg/ml i zawiesina do nebulizacji, 0,25 mg/ml.

Szczegółowe informację znajdują się na ulotce dołączonej do opakowania